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Das Seminar zeigt Ihnen die Inhalte und Vorgehensweise zur erfolgreichen Implementierung der ISO 55000 in Ihrem Unternehmen.
Den richtigen Lösungsansatz für Ihr
Risikomanagementsystem entwickeln.
Sie lernen, die regelkonforme und sichere
Prozessvalidierung von Herstellerprozessen
praktisch durchzuführen.
Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie.
Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren.
Aufbau und Entwicklung von integrierten
Managemensystemen.
Wie Sie die Vorgaben und Methoden für
Prozessvalidierung von Herstellprozessen
regelkonform umsetzen.
Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren.
Wie Sie in der Medizinprodukteindustrie Qualitätsmanagement- und Lieferantenaudits regelkonform durchführen.
Lernen Sie, ein CAPA-System effizient und
effektiv umzusetzen und maximalen
Geschäftsnutzen zu erzielen.
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