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Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten.

4 Termine

ab  590,00 € zzgl. MwSt.
ab  702,10 € inkl. MwSt.
Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366 an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen.

Die DIN EN 62366 bzw. die EN 60601-1-6 geben die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte bzw. elektrisch betriebene Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Anhand von Pra...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte.

8 Termine

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um.

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis der Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leist...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte.

6 Termine

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Regulatorische und normative Anforderungen an Ihre Medizinprodukte ermitteln, bewerten und anwenden.

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie, alle zutreffenden Regelwerke zu ermitteln, zu bewerten und in der e...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
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Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Auffrischungskurs.

5 Termine

ab  280,00 € zzgl. MwSt.
ab  333,20 € inkl. MwSt.
Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß § 30 MPG aktuell und profitieren Sie von Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.

Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den aktuellen Stand, erfüllen Ihre Weiterbildu...

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TÜV Rheinland Seminare 4 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
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MDSAP - Medical Device Single Audit Program.

4 Termine

ab  1.065,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.267,35 € inkl. MwSt.
Vereinfachen Sie Ihren Marktzugang durch MDSAP und erlernen Sie die Vorbereitung auf ein regulatorisches QM-Audit.

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard für regulatorische QM-Audits bei Medizinproduktherstellern. Das Audit erleichtert den Markzugang in den teilnehmenden Ländern (Australien, Brasilien, Japan, Kanada, USA). Lernen Sie das Ziel und Konzept von MDSAP kennen sowie die Unterschiede zwische...

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TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
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Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV) - Prüfung.

7 Termine

ab  210,00 € zzgl. MwSt.
ab  249,90 € inkl. MwSt.
Abschlussprüfung.

Der modulare Lehrgang „Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab.

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TÜV Rheinland Seminare 1 Unterrichtseinheit 
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-Vitro-Diagnostika.

5 Termine

ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Machen Sie sich mit den Vorgaben für den CE-Kennzeichnungsprozess und die Technische Dokumentation von IvD vertraut.

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IvD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um so die grundlegenden Sicherheits- und Leistung...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.

4 Termine

ab  590,00 € zzgl. MwSt.
ab  702,10 € inkl. MwSt.
Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.

Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsprozess. Sie erlernen die gängigsten Vorgehensmodelle und die Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Software und erfahren, wie mit effizientem Risikoman...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten.

5 Termine

ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
Wie Sie den Meldepflichten für Ihre Medizinprodukte für die EU, die USA und Kanada regelkonform nachkommen.

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichten regelkonform nachkommen und bei Vorkommnissen...

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Responsible Person for Regulatory Compliance Medical Device Regulation (TÜV).

7 Termine

ab  225,00 € zzgl. MwSt.
ab  267,75 € inkl. MwSt.
Abschlussprüfung vor der Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland.

Der modulare Lehrgang "Responsible Person for Regulatory Compliance Medical Device Regulation (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab.

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