Anzahl Ergebnisse: 29

Finden Sie das passende Seminar!

ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
Wie Sie die Anforderungen an die klinische Prüfung von Medizinprodukten erfolgreich umsetzen.

Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick über die aktuellen regulatorischen Anforderun...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
Setzen Sie die EN (IEC) 60601-1:2006/ A1:2013 und den Anhang ZZ bei Entwicklung und Risikomanagement erfolgreich um.

Die Norm EN (IEC) 60601-1 formuliert das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinisch elektrische Geräte. Lernen Sie in unserem Seminar praxisnah und ausführlich die Anforderungen der EN (IEC) 60601-1:2006/A1:2013 kennen und wie Sie diese bereits bei der Entwicklung berücksichtigen, um so die ...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  3.000,00 € zzgl. MwSt.
ab  3.570,00 € inkl. MwSt.
5-tägiger Kompaktlehrgang mit TÜV-Abschluss.

Die Technische Dokumentation ist die zentrale Nachweisdokumentation des CE-Kennzeichnungsprozesses. Sie dokumentiert die Konformität des Medizinproduktes mit den regulatorischen Vorgaben. Wir zeigen Ihnen wie Sie die Technische Dokumentation systematisch, strukturiert, vollständig aufbauen und üb...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 40 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
Setzen Sie die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren für medizinische Software erfolgreich um.

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß den Verordnunge...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
Wie Sie den regulatorischen Anforderungen an Medical Apps von der Entwicklung bis zum Inverkehrbringen entsprechen.

Die Zahl der Medical Apps steigt stetig. Hersteller von medizinischen (Medical) Apps müssen für das Inverkehrbringen besondere regulatorische Anforderungen erfüllen. Unser Seminar vermittelt Ihnen die anzuwendenden Vorschriften, Klassifizierungsregeln, das Verfahren der CE-Kennzeichnung und die A...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  980,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.166,20 € inkl. MwSt.
Die neuen Anforderungen an Medizinprodukte durch die DSGVO (EU-Datenschutzgrundverordnung) und Co kennen und umsetzen.

Die neue EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) konfrontiert Medizinproduktehersteller mit neuen, bisher unbekannten Anforderungen. Medizinisch genutzte Software (Medizinprodukte) speichert und verarbeitet sensible, personenbezogene Daten. Deshalb muss diese „datenschutzfreundlich“ und „sicher“ ko...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
ab  1.275,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.517,25 € inkl. MwSt.
Compliance-konforme Kooperation zwischen Pharma-/Medizinprodukteherstellern, Behörden, Kliniken, Arztpraxen, Krankenkassen.

Die Nichteinhaltung der komplexen Regelungen im Healthcare-Bereich ist mit erheblichen Compliance-Risiken verbunden. In diesem praxisorientierten Seminar lernen Sie, diese Risiken erfolgreich zu managen! Dafür ist eine präzise Kenntnis der geltenden Regelungen, der notwendigen organisatorischen M...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  225,00 € zzgl. MwSt.
ab  267,75 € inkl. MwSt.
Abschlussprüfung vor der Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland.

Der modulare Lehrgang "Responsible Person for Regulatory Compliance Medical Device Regulation (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab.

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 1 Unterrichtseinheit 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
ab  600,00 € zzgl. MwSt.
ab  714,00 € inkl. MwSt.
The Medical Device Regulation (MDR) in detail and its impact on market access for medical device manufacturers.

With the Medical Device Regulation (MDR) the new EU Regulation on medical devices was published. Our seminar will inform you about the far-reaching effects that affect all medical devices and stakeholders in the medical device industry. We prepare you optimally for the new and changed requirement...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung