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ab  530,00 € zzgl. MwSt.
ab  630,70 € inkl. MwSt.

Informieren Sie sich anlässlich unserer 7. Nürnberger Medizinproduktekonferenz am 23. und 24. Oktober 2018 über den aktuellen Stand der regulatorischen Rahmenbedingungen und weitere aktuelle Brennpunktthemen. Tauschen Sie sich mit namhaften Experten von TÜV Rheinland, aus Behörden und der Medizin...

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TÜV Rheinland Seminare 12 Unterrichtseinheiten 
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Zulassung von Medizinprodukten für die USA – QSR.

Es ist eine neue Version verfügbar für Termine ab 01.01.2019

3 Termine

ab  550,00 € zzgl. MwSt.
ab  654,50 € inkl. MwSt.

Erfahren Sie, wie Sie für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte in den USA Ihr QM-System so gestalten, dass Sie die europäischen, die QSR- und zukünftig die MDSAP-Anforderungen erfüllen, und eine FDA-Inspektion erfolgreich bestehen.

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  590,00 € zzgl. MwSt.
ab  702,10 € inkl. MwSt.

Technische Dokumentation ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte. Lernen Sie in diesem praxisnahen Seminar, die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebens...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
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ab  1,19 € inkl. MwSt.

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang qualifiziert Sie, Ihren Marktzugangsprozess schnell un...

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TÜV Rheinland Seminare 120 Unterrichtseinheiten 
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Medizinprodukte können bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde – der FDA – in den meisten Fällen mit dem sogenannten 510(k)-Verfahren zur Zulassung eingereicht werden.

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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Der asiatische Markt ist sehr attraktiv und hat eine große Bedeutung für deutsche Medizinproduktehersteller. Im Zuge der globalen Entwicklungen sind Kenntnisse über die aktuellen und die sich entwickelnden zukünftigen Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten sowie die richtige Vorgehen...

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
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Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichten regelkonform nachkommen und bei Vorkommnissen...

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Unternehmen, die ihre Medizinprodukte in Kanada vertreiben wollen, müssen die Anforderungen der kanadischen Zulassungsbehörde Health Canada erfüllen.

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Mit der Gründung der Eurasischen Union im Jahr 2015 mit den Mitgliedstaaten Armenien, Kasachstan, Russland, Weißrussland wurden die Voraussetzungen für das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten in diesen Ländern stärker vereinheitlicht.

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Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank wie möglich gestalten und systematisch zur Ver...

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