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ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie.

Medizinprodukteunternehmen sichern ihre Leistungsfähigkeit oft durch Auslagerung von Teilen der Wertschöpfungskette ab. Um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den Lebenszyklus zu gewährleisten, bedarf es klarer Regeln. Erfahren Sie mehr über die Auslagerung von Prozessen sowie A...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  790,00 € zzgl. MwSt.
ab  940,10 € inkl. MwSt.
Erlernen Sie die Grundlagen für modernes Requirements Engineering.

In der IREB Foundation (CPRE) erlernen Sie wie Sie die Anforderungen an Services, Projekte oder Software aufnehmen, dokumentieren und verwalten. Dies beinhaltet das Erfassen, Beschreiben und Prüfen der Anforderungen und auch das notwendige Verständnis für die Tücken der menschlichen Kommunikation...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 24 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Lernen Sie die statistischen Methoden, die in der Medizinprodukteindustrie zum Einsatz kommen, kennen und anwenden.

Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in den vielen Bereichen zum Einsatz. Die internationalen Anforderungen an QM-Systeme fordern den Einsatz von statistischen Methoden vor allem bei Produktprüfungen im Rahmen von Entwicklung und Prozessvalidierung ein. Mit der Einführung ...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  990,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.178,10 € inkl. MwSt.
Methoden und Techniken des Requirement Engineering gewinnbringend in agile Entwicklungsprozesse einbringen.

Das Anforderungsmanagement kann auf eine langjährig erprobte und etablierte Entwicklungspraxis zurückgreifen. Die Herausforderungen im Requirement Engineering heute sind zunehmend in agilen Projektwelten hinsichtlich Methodik und Organisationen angesiedelt. Das klassische Anforderungsmanagement w...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 18 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
TÜV Rheinland Seminare Garantietermine möglich
ab  2.285,00 € zzgl. MwSt.
ab  2.719,15 € inkl. MwSt.
4-tägiger Kompaktlehrgang mit TÜV-Abschluss.

Qualität und Leistung von Medizinprodukten müssen über den gesamten Lebenszyklus abgesichert sein, wobei der Hersteller auch bei Auslagerung von Prozessen an Lieferanten in der Verantwortung bleibt. Interne Audits und Lieferantenaudits stellen die Umsetzung der Anforderungen an das Managementsyst...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 32 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Lernen Sie, IT-Systeme im regulierten Umfeld gesetzeskonform, effizient und effektiv mittels CSV zu validieren.

Die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzten IT-Systeme können die Sicherheit und Qualität des Medizinproduktes beeinflussen und müssen daher validiert werden. Lernen Sie in diesem Seminar die rechtlichen Grundlagen und geeignete Methoden für die Durchführung einer inspektionssichere...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
ab  265,00 € zzgl. MwSt.
ab  315,35 € inkl. MwSt.
Abschlussprüfung und Zertifikat.

Nach Abschluss der Seminare "Prozessmanagement Grundlagen (Seminar-Nr. 09163) und "Operatives Prozessmanagement" (Seminar-Nr. 09164) haben Sie die Möglichkeit, an der Prüfung zum "Operativen Prozessmanager (TÜV)" teilzunehmen.

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 3 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
ab  615,00 € zzgl. MwSt.
ab  731,85 € inkl. MwSt.
Learn how to introduce, maintain and document risk management in accordance with ISO / EN ISO 14971.

All medical device manufacturers must implement and document a risk management process. Learn how to implement the requirements of ISO / EN ISO 14971 over all life cycles of your medical device. You will learn how to carry out a risk analysis, assess the risks correctly and thus mitigate them suc...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung
ab  230,00 € zzgl. MwSt.
ab  273,70 € inkl. MwSt.
Abschlussprüfung.

Der modulare Lehrgang „Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab.

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 1 Unterrichtseinheit 
TÜV Rheinland Seminare Zertifikat
ab  1.065,00 € zzgl. MwSt.
ab  1.267,35 € inkl. MwSt.
Vereinfachen Sie Ihren Marktzugang durch MDSAP und erlernen Sie die Vorbereitung auf ein regulatorisches QM-Audit.

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard für regulatorische QM-Audits bei Medizinproduktherstellern. Das Audit erleichtert den Markzugang in den teilnehmenden Ländern (Australien, Brasilien, Japan, Kanada, USA). Lernen Sie das Ziel und Konzept von MDSAP kennen sowie die Unterschiede zwische...

TÜV Rheinland Seminare Präsenz
TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten 
TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung