Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten.

Erhöhen Sie die Gebrauchstauglichkeit Ihrer Medizinprodukte durch User Centered Design nach DIN EN ISO 9241.

Seminar

4 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz / Virtual Classroom

16 Unterrichtseinheiten

Garantietermine vorhanden

Seminarnummer: 09347

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar macht Sie mit den Methoden und Phasen benutzerzentrierter Gestaltung von Medizinprodukten vertraut.

Nutzen

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Sie erfahren, wie Sie die Kenntnisse und Fähigkeiten der Anwender sowie deren Bedürfnisse erfolgreich in den Entwicklungsprozess integrieren und damit die Marktchancen Ihres Produktes erhöhen.
Sie sind mit den Phasen und Methoden der benutzerzentrierten Gestaltung von Medizinprodukten vertraut und werden in die Lage versetzt, geeignete Testfälle zu entwickeln und normgerecht zu dokumentieren.
Sie üben in einem Workshop den Praxistransfer und erhalten wertvolle Tipps für die praktische Umsetzung einer benutzerorientierten Gestaltung des Produktportfolios in Ihrem Unternehmen.

Zielgruppe

Diese Schulung richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten: Fach- und Führungskräfte, Produktmanager, Projektmanager, Projektleiter, Produktplaner, Innovationsverantwortliche, Entwickler und Konstrukteure aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.

Inhalte des Seminars

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Der benutzerzentrierte Gestaltungsprozess nach DIN EN ISO 9241 für Medizinprodukte (User Centered Design)
Der Ergonomieprozess – die vier Phasen des User Centered Designs
- Analyse: den Kontext der Nutzung verstehen
- Gestaltung: definierte Anforderungen in Design umsetzen
- Umsetzung: Design und Interaktion erfahrbar machen
- Testen: Design und Interaktion untersuchen und verbessern

Grundsätze der Dialoggestaltung nach EN ISO 9241-110
Einbindung von Nutzern
Entwicklung von Testfällen, Testspezifikationen, Prüfkriterien und -verfahren
Validierung und Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit
Einbindung des Designprozesses in das Qualitätsmanagement
Kostenbetrachtung von Usability-Methoden in der Produktentwicklung
Workshop mit praktischen Beispielen
- Planung des benutzerzentrierten Gestaltungsprozesses
- Praktische Übungen zu den wichtigsten Methoden
- Erstellung einer beispielhaften Struktur für die Gebrauchstauglichkeitsakte

Wichtige Hinweise

Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
Die Inhalte dieser Weiterbildung basieren auf international geltenden Normen. Das Seminar kommt deshalb für eine Ausführung im Ausland in Frage.
Das Seminar ist Bestandteil des modularen Lehrgangs "Medical Devices Usability Expert (TÜV)".
Selbstverständlich ist dieses Seminar auch unabhängig und einzeln buchbar.
Das Ablegen der Prüfung vor PersCert TÜV (Veranst.-Nr. 09349 ) für den Erwerb des Abschlusses "Medical Devices Usability Expert (TÜV)" ist online möglich, wenn alle vier Seminare (fünf Tage) besucht wurden.
Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner“ und „Praxis Medizinprodukterecht“ von TÜV Media.

Lernen Sie unsere Experten kennen

Christoph Rosemeier

Fachexperte

Erfahrene Dozent mit einschlägigem praktischen Erfahrungshintergrund zum benutzerzentrierten Gestaltungsprozess. Ergosign GmbH.

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