Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-Vitro-Diagnostika.

Machen Sie sich mit den Vorgaben für den CE-Kennzeichnungsprozess und die Technische Dokumentation von IvD vertraut.

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IvD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um so die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß (EU) 2017/746 zu erfüllen.

Nutzen

  • Sie erhalten eine umfassende Einführung in die Vorgehensweise und die wesentlichen Schritte des CE-Kennzeichnungsprozesses und des erforderlichen Konformitätsbewertungsverfahrens für IvD in Europa.
  • Sie kennen die Anforderungen an Umfang und Tiefe der Technischen Dokumentation.
  • Sie bekommen die Inhalte und Anforderungen der relevanten regulativen und normativen Vorschriften praxisnah erläutert.


Zielgruppe

Unser Seminar richtet sich an Personen aus Unternehmen, die IvVD herstellen und mit der CE-Kennzeichnung und Registrierung befasst sind: Entwickler, Konstrukteure, Projektmanager, QM- und Regulatory Affairs Manager sowie OEM-Entwickler bzw. -Fertiger.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09343

13.02.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
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11.06.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
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26.08.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
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Hamburg

20.10.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
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01.12.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
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Preis
ab 615,00 € zzgl. MwSt.
ab 731,85 € inkl. MwSt.
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