EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

Eine wesentliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen von elektrisch betriebenen Medizinprodukten ist die Einhaltung der Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2. Die Norm legt Anforderungen an den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Die neue Ausgabe beinhaltet zahlreiche Änderungen. Für die elektrischen Medizinprodukte bedeutet dies u. a. eine Verschärfung der Anforderungen an die Störfestigkeit und an das Risikomanagement.

Nutzen

  • Sie kennen die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit von Medizinprodukten, die wesentlichen Inhalte der aktuell gültigen Norm und die Anforderungen an die Dokumentation.
  • Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC)60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten, insbesondere die Störfestigkeit und das Risikomanagement betreffenden Anforderungen kennen.
  • Praxisbeispiele helfen Ihnen die geänderten Anforderungen erfolgreich für Ihre Medizinprodukte umzusetzen.
  • Für im Rahmen der Produktentwicklung häufig auftretende Problemstellungen bei der Störaussendungs- und der Störfestigkeitsprüfung werden mögliche Lösungsansätze für deren Beherrschung aufgezeigt.


Zielgruppe

Sicherheits-, Zulassungs- und QM-Beauftragte, Entwickler und Konstrukteure aus Unternehmen, die elektrisch betriebene Medizinprodukte herstellen und importieren.


Informationen auf einen Blick

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Seminarnummer: 09466

17.10.2017 TÜV Rheinland Seminare
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Preis
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