Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten.

Die DIN EN 62366 für alle Medizinprodukte bzw. die EN 60601-1-6 für elektrisch betriebene Medizinprodukte schreiben einen geregelten Usability Engineering Prozess zur Analyse, Entwicklung und Gestaltung, Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Kenntnisse der Nutzer vor.

Nutzen

  • Sie kennen die für die Gebrauchstauglichkeit relevanten Begriffe, Definitionen und regulatorischen Anforderungen, Normen und Standards.
  • Sie wissen, wie Sie diese Anforderungen im Usability Engineering Prozess in der Praxis anwenden und umsetzen.
  • Anhand von Praxisbeispielen erfahren Sie, wie Sie den Gestaltungsprozess möglichst effizient und systematisch umsetzen und Fehler beim Produktdesign vermeiden.


Zielgruppe

Hersteller von Medizinprodukten: Fach- und Führungskräfte, Produktmanager, Projektmanager, Projektleiter, Produktplaner, Innovationsverantwortliche, Entwickler, Konstrukteure aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs.


Informationen auf einen Blick

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