Healthcare Compliance – Entwicklung eines Compliance Management Systems.

Schaffen Sie die strukturelle Basis für eine sichere und effektive Compliance-Organisation.

Seminar

3 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz / Virtual Classroom

8 Unterrichtseinheiten

Online durchführbar

Seminarnummer: 09863

Die Nichteinhaltung der Regelungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist mit erheblichen Compliance-Risiken verbunden. In diesem Seminar lernen Sie, was ein effektives Compliance Management System (CMS) im Healthcare-Bereich ausmacht und wie Sie dieses konkret entwickeln.

Nutzen

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Sie kennen die Elemente eines funktionierenden Compliance Management Systems mit den im Healthcare-Bereich typischen Besonderheiten.
Sie sind in der Lage, wirksame risikoorientierte Compliance-Strukturen speziell im hochregulierten Healthcare-Umfeld zu etablieren.
Sie können effektive organisatorische Maßnahmen ergreifen und die notwendigen Prozesse aufsetzen.
Sie erweitern Ihr Netzwerk im Austausch mit der Referentin und den Seminarteilnehmern.

Zielgruppe

Compliance Verantwortliche in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie sowie weitere Mitarbeiter mit Kontakt zu Compliance-Fragen; Compliance-Verantwortliche von Krankenhäusern, Krankenkassen, Verwaltung, Verbänden, Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen; Angehörige der Heilberufe.

Inhalte des Seminars

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Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie
Strukturelemente und Funktionen eines Compliance Management Systems (CMS)
Healthcare Compliance Officer: Rechtsstellung, Garantenpflicht, Haftungsrisiken
Aufbau und Implementierung eines risikoorientierten CMS
Risikoanalyse
Interne Verhaltensrichtlinien und Compliance-Vorgaben, Compliance-Prozesse
Risikoorientiertes Compliance-Schulungssystem und Praxistraining für risikoexponierte Bereiche
Wirksame Compliance-Strukturen und Kontrollen im operativen Bereich: Geschäftspartner Compliance, Hinweisgebersysteme, Compliance Monitoring und Audit
Typische Kooperationsformen in der Umsetzung: Vertragsgestaltung und -verhandlung
Konflikte bei Vertragsverhandlungen und ihre konstruktive Lösung
Steuerung des Außendienstes; kommunikative Aspekte
offene Fragerunde

Terminauswahl