Klinische Prüfung von Medizinprodukten.

Bereits heute sind Medizinproduktehersteller mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155:2011) konfrontiert. Mit der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte ergeben sich Änderungen. Für viele Medizinprodukte wird die Durchführung klinischer Prüfungen der Regelfall.

Nutzen

  • Sie erhalten einen Überblick über die derzeitigen regulatorischen Grundlagen (EU-MDD, MPG, MPKPV) und relevanten Normen (DIN EN ISO 14155) für klinische Prüfungen und können diese interpretieren und umsetzen.
  • Sie erhalten einen Ausblick auf die wesentlichen Änderungen im Zuge der neuen EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte.
  • Sie wissen, was Sie im Genehmigungsverfahren für Deutschland (BfArM, Ethikkommission) beachten müssen.
  • Sie können klinische Prüfungen planen und durchführen.
  • Konkrete Beispiele erleichtern Ihnen die Umsetzung für Ihr Unternehmen.


Zielgruppe

Mitarbeitende aus den Bereichen Regulatory Affairs, Forschung und Entwicklung; QM-Beauftragte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die klinische Bewertungen und Prüfungen planen und durchführen, sowie Mitarbeitende aus Überwachungsbehörden.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09459

06.12.2017 TÜV Rheinland Seminare
Nürnberg

20.04.2018 TÜV Rheinland Seminare
Köln

06.12.2018 TÜV Rheinland Seminare
Nürnberg

Preis
ab 550,00 € zzgl. MwSt.
ab 654,50 € inkl. MwSt.
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