MDSAP - Medical Device Single Audit Program.

Mit MDSAP wurde ein gemeinsamer Standard für regulatorische QM-Audits bei Medizinproduktherstellern entwickelt. Das durch eine autorisierte Zertifizierungsorganisation durchgeführte Audit wird dann von den Zulassungsbehörden der teilnehmenden Länder (Australien, Japan, Kanada, USA, Brasilien) anerkannt und erleichtert den Marktzugang für die Unternehmen

Nutzen

  • Sie erfahren, wie Sie durch die Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
  • Sie kennen Unterschiede und Vorteile zu herkömmlichen Audits nach DIN EN ISO 13484 und können den MDSAP-Ansatz richtig interpretieren.
  • Sie wissen, wie Sie sich auf ein MDSAP-Audit vorbereiten und wie Sie Ihre internen QM-Prozesse anpassen müssen.


Zielgruppe

Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie interne und externe QM-Auditoren.


Informationen auf einen Blick

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

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Seminarnummer: 09389

07.11.2017
Köln

14.12.2017
Nürnberg

06.02.2018
Köln

25.06.2018
Nürnberg

Preis
ab 550,00 € zzgl. MwSt.
ab 654,50 € inkl. MwSt.
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