Medizinprodukte - Produktionshygiene und Endreinigung.

Eine wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert spezielle Rahmenbedingungen in der Produktion und / oder Endreinigung. Zu sterilisierende Medizinprodukte dürfen bestimmte Grenzen der Ausgangsbelastung nicht überschreiten, um eine verantwortbare und reproduzierbare Produktqualität zu gewährleisten und Risiken zu minimieren. Die sorgfältige Analyse der Kontaminationsquellen und Vermeidungsstrategien hierzu sind für die erfolgreiche Prozessbeherrschung besonders wichtig.

Nutzen

  • Sie sind mit den Anforderungen an Medizinprodukte sowie mit möglichen Kontaminationen durch Keime, Partikel, Rückstände etc. vertraut und können die dadurch möglichen Gefährdungen einschätzen.
  • Sie kennen die Grundprinzipien und geeigneten Verfahren zur Gewährleistung hygienischer Bedingungen bei Produktion und Endreinigung sowie zur Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktstatus.
  • Sie wissen was Sie bei der Auswahl des für Ihre Produkte geeigneten Verfahrens beachten, wie Sie mit den kritischen Punkten bei der Qualifizierung und Überwachung umgehen müssen und wie Sie Fehler vermeiden.
  • Sie gewinnen Sicherheit bei der Auftragsvergabe an Dienstleister, weil Sie wissen worauf es ankommt.


Zielgruppe

Produktionsverantwortliche sowie QM- und Zulassungsbeauftragte aus Unternehmen, die sterile oder für die Sterilisation vor der Anwendung vorgesehene Medizinprodukte herstellen und vertreiben bzw. im Lohnauftrag herstellen lassen.


Informationen auf einen Blick

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09502

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Nürnberg

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Preis
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