Post Market Surveillance von Medizinprodukten.

Hersteller von Medizinprodukten müssen die von Ihren Medizinprodukten ausgehenden Risiken vor und nach dem Inverkehrbringen minimieren und die Sicherheit der Patienten gewährleisten. Eine Vielzahl von Regularien (z.B: Medizinprodukteverordnung, MEDDEV 2.12-1, Gesetze, EN ISO 14971, 21 CFR part 822) fordern deshalb explizit Post Market Surveillance über den gesamten Lebenszyklus der Medizinprodukte.

Nutzen

  • Sie kennen die regulativen Anforderungen an die Marktüberwachung sowie geeignete Elemente und Strukturen eines Post-Market-Surveillance-Systems.
  • Sie sind mit den Verantwortlichkeiten, Dokumentations- und Berichtspflichten vertraut und wissen wie Post-Market-Informationen zu vergleichbaren Produkten (von Fremdanbietern) berücksichtigt werden.
  • Sie wissen, wie Sie aufgrund von Post-Market-Informationen das Design bzw. die Kennzeichnung von schon in Verkehr gebrachten Medizinprodukten gegebenenfalls verändern müssen.


Zielgruppe

Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, und deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte.


Informationen auf einen Blick

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Seminarnummer: 09517

21.11.2017 TÜV Rheinland Seminare
Köln

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11.12.2017 TÜV Rheinland Seminare
Stuttgart

27.02.2018 TÜV Rheinland Seminare
Berlin

Preis
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ab 654,50 € inkl. MwSt.
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