Post Market Surveillance von Medizinprodukten.

Hersteller von Medizinprodukten müssen die von Ihren Medizinprodukten ausgehenden Risiken vor und nach dem Inverkehrbringen minimieren und die Sicherheit der Patienten gewährleisten. Eine Vielzahl von Regularien (z.B: Medizinprodukteverordnung, MEDDEV 2.12-1, Gesetze, EN ISO 14971, 21 CFR part 822) fordern deshalb explizit Post Market Surveillance über den gesamten Lebenszyklus der Medizinprodukte.

Nutzen

  • Sie kennen die regulativen Anforderungen an die Marktüberwachung sowie geeignete Elemente und Strukturen eines Post-Market-Surveillance-Systems.
  • Sie sind mit den Verantwortlichkeiten, Dokumentations- und Berichtspflichten vertraut und wissen wie Post-Market-Informationen zu vergleichbaren Produkten (von Fremdanbietern) berücksichtigt werden.
  • Sie wissen, wie Sie aufgrund von Post-Market-Informationen das Design bzw. die Kennzeichnung von schon in Verkehr gebrachten Medizinprodukten gegebenenfalls verändern müssen.


Zielgruppe

Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, und deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

Als PDF herunterladen

Seminarnummer: 09517

15.10.2018
Basel

Preis
ab 590,00 € zzgl. MwSt.
ab 702,10 € inkl. MwSt.
TÜV Rheinland Akademie Inhouse

Sie haben Interesse an einer firmeninternen Durchführung dieser Veranstaltung?
Dann kontaktieren Sie uns:

TÜV Rheinland Kontakt
0800 135 355 76

TÜV Rheinland Kontakt
Kein passender Termin?

Rufen Sie uns an oder mailen Sie uns.

TÜV Rheinland Kontakt
0800 135 355 77

TÜV Rheinland Kontakt
DB-Partnerprogramm
Tüv Partnerprogramm

Profitieren Sie von unserem exklusiven Kooperations-Angebot mit der Deutschen Bahn.

Hotel-Partnerprogramm
Tüv Partnerprogramm

Finden Sie ein kostengünstiges Hotel in der Nähe Ihrer Veranstaltung.

Info