Revision der EN ISO 13485. Live-Online-Training.

Die Norm EN ISO 13485:2012 + AC:2012 gibt als verbindliche Grundlage die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Unternehmen der Medizinprodukteindustrie vor. Die internationale ISO 13485 wurde im Februar 2016 geändert. Es ist nur eine Frage der Zeit bis diese Revision als verbindlich für das CE-Kennzeichen von Medizinprdukten erklärt wird. Die Überarbeitung beinhaltet neue zusätzliche Anforderungen und verdeutlicht die bestehenden Anforderungen, um deren Umsetzung zu erleichtern. Mit welchen Änderungen müssen Sie rechnen? Und wie können Sie sich schon jetzt auf die erforderlichen Anpassungen Ihres QM-Systems vorbereiten - auch im internationalen Umfeld?

Nutzen

  • Innerhalb einer Stunde erhalten Sie mit diesem Live-Online-Training einen Überblick über die wichtigsten Änderungen und Neuerungen der ISO 13485:2016.
  • Profitieren Sie von der Einschätzung unserer erfahrenen Medizinprodukteexperten, wie Sie die neuen und geänderten Anforderungen für eine erfolgreiche Umsetzung richtig interpretieren.


Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte, Mitarbeitende aus der Medizintechnikbranche und deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion.


Voraussetzungen

Kenntnisse der EN ISO 13485:2003 bzw. EN ISO 13485:2012 + AC:2012.


Informationen auf einen Blick

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TÜV Rheinland Seminare 1 Unterrichtseinheit

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09378

20.09.2017
Online

12.12.2017
Online

10.01.2018
Online

12.04.2018
Online

Preis
ab 69,00 € zzgl. MwSt.
ab 82,11 € inkl. MwSt.
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