Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD.

Hersteller und Entwickler von IVD stehen durch die EU-Vorgaben für IVD und das deutsche Medizinprodukterecht in der Pflicht, Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Produktes zu betreiben. Zusätzlich fordern die grundlegenden Anforderungen der EU-Vorgaben für IVD die Einbindung der Gebrauchstauglichkeit (Usability oder Human Factors) der Produkte in das Risikomanagement, wobei künftig Ausbildungsniveau und Wissen der Anwender zu berücksichtigen sind.

Nutzen

In unserem Seminar vermitteln wir Ihnen den erforderlichen Überblick über über die umfangreichen regulatorischen und normativen Vorgaben. Sie werden an die praktische Arbeitsweise mit Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit als systematische Entwicklungstools für IVD in einem Workshop herangeführt und diskutieren Ihre Fragestellungen mit unserem Fachexperten.


Zielgruppe

Personen aus Unternehmen, die IVD herstellen und mit der Entwicklung befasst sind: Entwickler, Konstrukteure, Projektmanager, QM- und Regulatory Affairs Manager, OEM-Entwickler, bzw. -Fertiger.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09504

14.03.2018 TÜV Rheinland Seminare
Köln

18.04.2018
Hamburg

11.07.2018 TÜV Rheinland Seminare
Nürnberg

23.08.2018 TÜV Rheinland Seminare
Berlin

Preis
ab 590,00 € zzgl. MwSt.
ab 702,10 € inkl. MwSt.
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