Workshop - Validierung von Prozessen für Medizinprodukte.

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen nicht verifizierbare Herstellprozesse validiert sein. Sie vertiefen Ihre Kenntnisse, üben, wie Sie die Validierungspflicht Ihrer Herstellprozesse prüfen, Equipment-Qualifizierungen und Prozessvalidierungen planen.

Nutzen

  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse über Prozessvalidierung.
  • Sie können komplexe Prozesse für die Herstellung von Medizinprodukten systematisch gliedern und auf Validierungspflicht prüfen.
  • Sie können mit der gewonnenen Praxiserfahrung die Erarbeitung der erforderlichen Dokumentation (IQ, DQ, PQ) inkl. Planung und Bericht für die Prozessvalidierung für Ihre Medizinprodukte zielgerichtet angehen.
  • Sie wissen, wie bestehende Prozessvalidierungen bei Produktänderungen oder Reklamationen fachgerecht bewertet und bearbeitet werden müssen.


Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte aus dem Bereich Qualitätsmanagement, Produktion und Entwicklung aus der Medizinprodukteindustrie und deren Lieferanten.


Voraussetzungen

Teilnahme am Basisseminar „Validierung von Prozessen für die Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09476) und am Seminar „Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09520).


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09346

30.01.2019
Köln

19.09.2019
Nürnberg

Preis
ab 1.050,00 € zzgl. MwSt.
ab 1.249,50 € inkl. MwSt.
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