Workshop - Validierung von Prozessen für Medizinprodukte.

Lernen Sie in unserem Workshop, wie Sie Prozessvalidierung der Herstellprozesse sicher durchführen.

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für viele Herstellprozesse ist dies nicht möglich. In diesem Fall muss der Hersteller selbst geeignete Methoden, Validierungspläne und eine geeignete Nachweis- und Dokumentationsstrukur für die Validierung seiner Prozesse erarbeiten.

Nutzen

  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zur Prozessvalidierung.
  • Sie können komplexe Prozesse für die Herstellung von Medizinprodukten systematisch gliedern und auf Validierungspflicht prüfen.
  • Sie können das theoretische Wissen zu statistischen Methoden praktisch umsetzen.
  • Mit der gewonnenen Erfahrung können Sie die Erarbeitung der erforderlichen Dokumentation (IQ, DQ, PQ) inkl. Planung und Bericht für die Prozessvalidierung für Ihre Medizinprodukte zielgerichtet angehen.
  • Sie wissen, wie bestehende Prozessvalidierungen bei Produktänderungen oder Reklamationen fachgerecht bewertet und bearbeitet werden müssen.


Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte aus dem Bereich Qualitätsmanagement, Produktion und Entwicklung aus der Medizinprodukteindustrie und deren Lieferanten.


Voraussetzungen

Teilnahme am Basisseminar „Validierung von Prozessen für die Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09476) und am Seminar „Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie“ (Veranst.-Nr. 09520).


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 16 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

Als PDF herunterladen

Seminarnummer: 09346

19.09.2019
2 Tage

Nürnberg

04.03.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
2 Tage

Berlin

08.07.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
2 Tage

Köln

16.09.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
2 Tage

Hamburg

07.10.2020 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
2 Tage

Nürnberg

Preis
ab 1.050,00 € zzgl. MwSt.
ab 1.249,50 € inkl. MwSt.
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