Zulassung von Medizinprodukten für Asien. Was ist zu beachten?

Der asiatische Markt ist sehr attraktiv und hat eine große Bedeutung für deutsche Medizinproduktehersteller. Im Zuge der globalen Entwicklungen sind Kenntnisse über die aktuellen und die sich entwickelnden zukünftigen Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten sowie die richtige Vorgehensweise für das In-Verkehr-Bringen Voraussetzung für einen erfolgreichen Markteintritt.

Nutzen

  • Sie gewinnen einen umfassenden Überblick über den aktuellen Stand der etablierten regulatorischen Anforderungen an den Marktzugang in den Ländern Japan, China und Taiwan und die neuen Entwicklungen bezogen auf die Zulassung von Medizinprodukten in Singapur und Malaysia.
  • Sie kennen die speziellen Anforderungen an Produkte, Prozesse und Dokumentation – resultierend aus Normen, Richtlinien und Gesetzen.
  • Sie wissen, wie Sie diese für Ihr Medizinprodukt umsetzen, wie Sie bei der Zulassung richtig vorgehen und wie die Einreichungsunterlagen aufzubereiten sind.


Zielgruppe

Medizinproduktehersteller, die nach Asien exportieren wollen: Personen aus der Geschäftsführung, Leitung sowie Mitarbeitende der Abteilungen Regulatory Affairs, QM, Export und Zulassung.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09464

03.08.2017 TÜV Rheinland Seminare
Berlin

22.11.2017 TÜV Rheinland Seminare
Köln

Preis
ab 550,00 € zzgl. MwSt.
ab 654,50 € inkl. MwSt.
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