Zulassung von Medizinprodukten für die USA – QSR.

Erfahren Sie, wie Sie für die Zulassung Ihrer Medizinprodukte in den USA Ihr QM-System so gestalten, dass Sie die europäischen, die QSR- und zukünftig die MDSAP-Anforderungen erfüllen, und eine FDA-Inspektion erfolgreich bestehen.

Nutzen

  • Sie lernen die Spezifika US-amerikanischer QM-Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten kennen und können die Chancen Ihrer Produkte auf diesem Markt besser einschätzen.
  • Sie erwerben das Handwerkszeug, Ihr QM-System so zu gestalten, dass Sie die QSR- und die europäischen Anforderungen optimal erfüllen.
  • Sie lernen, wie Sie eine Inspektion durch die FDA erfolgreich bestehen.


Zielgruppe

  • Zulassungsbeauftragte
  • Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Beschäftigte aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Clinical Affairs
  • Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, die in die USA exportieren wollen.


Informationen auf einen Blick

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

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Seminarnummer: 09462

Preis
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