Klinische Prüfung von Medizinprodukten.
Die neuen Anforderungen an klinische Prüfungen nach MDR, MPDG und ISO 14155 erfolgreich umsetzen.
Medizinproduktehersteller sind mit hohen und neuen regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen konfrontiert. Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) wird die klinische Prüfung zum Regelfall für viele Medizinprodukte. Erhalten Sie einen Überblick über die regulatorischen und normativen Anforderungen, den Genehmigungsprozess und wie Sie diese regelkonform umsetzen.
Nutzen
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Zielgruppe
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeiter:innen aus den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, F&E, Qualitätsmanagement, aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die klinische Prüfungen und Studien planen und durchführen, sowie für Mitarbeiter:innen aus Überwachungsbehörden.Inhalte des Seminars
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Wichtige Hinweise
- Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
- Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner“ und "Praxis Medizinprodukterecht" von TÜV Media.
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Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.
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