Klinische Prüfung von Medizinprodukten.

Die neuen Anforderungen an klinische Prüfungen nach MDR, MPDG und ISO 14155 erfolgreich umsetzen.
Seminar
6 Termine verfügbar
Teilnahmebescheinigung
Präsenz / Virtual Classroom
8 Unterrichtseinheiten
Online durchführbar
Seminarnummer: 09459
Herstellernummer:
Medizinproduktehersteller sind mit hohen und neuen regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen konfrontiert. Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) wird die klinische Prüfung zum Regelfall für viele Medizinprodukte. Erhalten Sie einen Überblick über die regulatorischen und normativen Anforderungen, den Genehmigungsprozess und wie Sie diese regelkonform umsetzen.

Nutzen

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Zielgruppe

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeiter:innen aus den Bereichen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, F&E, Qualitätsmanagement, aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie, die klinische Prüfungen und Studien planen und durchführen, sowie für Mitarbeiter:innen aus Überwachungsbehörden.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
  • Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“.

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