Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Auffrischungskurs.

Halten Sie Ihre Sachkenntnis gemäß § 30 MPG aktuell und profitieren Sie von Fallbeispielen und Erfahrungsaustausch.

Seminar

4 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz

4 Unterrichtseinheiten

Seminarnummer: 09448

Herstellernummer:

Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den aktuellen Stand, erfüllen Ihre Weiterbildungspflicht und profitieren vom Erfahrungsaustausch.

Nutzen

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Sie kennen den aktuellen Stand der Rechtsvorschriften zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht und sind über anstehende Änderungen informiert.
Sie wissen die Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte professionell einzuschätzen und damit rechtssicher umzugehen.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte und deren Stellvertreter aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.

Voraussetzungen

Sie verfügen über Kenntnisse des Medizinprodukterechts und Erfahrungen als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte.

Inhalte des Seminars

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Überblick über den aktuellen Stand des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts
Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
Fallbeispiele aus der Praxis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte, u.a.
- Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen
- Weiterentwicklung des internen Meldesystems
- Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation

Wichtige Hinweise

Es empfiehlt sich die Teilnahme an einem Auffrischungskurs alle zwei bis drei Jahre.
Den Basiskurs Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte können Sie unter der Veranst.-Nr. 09421 buchen.
Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.

Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines vierwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“ (www.tuev-media.de/mpr-digital) und „Praxis Medizinprodukterecht“ (www.tuev-media.de/pmr-digital).

Terminauswahl