Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den aktuellen Stand, erfüllen Ihre Weiterbildungspflicht und profitieren vom Erfahrungsaustausch.
Nutzen
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Sie kennen den aktuellen Stand der Rechtsvorschriften zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht und sind über anstehende Änderungen informiert.
Sie wissen die Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte professionell einzuschätzen und damit rechtssicher umzugehen.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte und deren Stellvertreter aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben.
Voraussetzungen
Sie verfügen über Kenntnisse des Medizinprodukterechts und Erfahrungen als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte.
Inhalte des Seminars
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Überblick über den aktuellen Stand des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts
Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
Fallbeispiele aus der Praxis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte, u.a.
Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen
Weiterentwicklung des internen Meldesystems
Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation
Wichtige Hinweise
Es empfiehlt sich die Teilnahme an einem Auffrischungskurs alle zwei bis drei Jahre.
Den Basiskurs Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte können Sie unter www.tuv.com/seminar-09421 buchen.
Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“.
Terminauswahl
Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Auffrischungskurs.
Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.