Medizintechnik Basiswissen: Risikomanagement nach ISO 14971
Erfahren Sie in diesem Blogbeitrag mehr über das Risikomanagement nach ISO 14971: Das verbindende Grundgerüst zwischen Technischer Dokumentation und Klinischer Bewertung.
Medizintechnik – Aktuelles und Wissenswertes von unseren Experten.
Sie interessieren sich für Medizintechnik? Dann sind Sie hier genau richtig. In dieser Kategorie finden Sie informative und praxisnahe Artikel zu verschiedenen Themen und Trends aus dem Bereich Medizintechnik. Unsere Experten teilen ihr Wissen und ihre Erfahrungen mit Ihnen und geben wertvolle Tipps für Ihre berufliche Weiterbildung. Ob Sie sich über aktuelle Entwicklungen informieren, Ihr Fachwissen vertiefen oder neue Kompetenzen erwerben möchten, hier finden Sie die passenden Inhalte für Ihre Bedürfnisse.
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Grundlagen der klinischen Bewertung: Basiswissen für Medizinprodukte-Hersteller
Die klinische Bewertung ist entscheidend für die Marktzulassung eines Medizinprodukts. Sie stellt sicher, dass Produkte nur dann auf den Markt kommen, wenn ihre Sicherheit und Wirksamkeit nachweisbar sind. Hersteller müssen die Bewertung regelmäßig aktualisieren, insbesondere bei neuen Risiken oder nach Produktänderungen.
Einführung in die Technische Dokumentation: Basiswissen für Medizintechnikhersteller
Die Technische Dokumentation ist das Rückgrat der Qualitätssicherung und der regulatorischen Compliance für Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und in Verkehr bringen. Möchten Sie wissen, wie Sie Ihre Technische Dokumentation effizient und gemäß den neuesten regulatorischen Anforderungen erstellen und pflegen können? Unser neuester Blog-Beitrag bietet Ihnen umfassende Einblicke und praktische Tipps!
Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten: Herausforderungen und Lösungen für die klinische Bewertung
Lesen Sie in diesem Blogbeitrag von Dr. Christoph Ziskoven (Global Head of Medical Devices, TÜV Rheinland LGA Products GmbH) und Dr. Andreas Schwab
(Fachexperte und Auditor für Software als Medizinprodukt , TÜV Rheinland LGA Products GmbH) welche Herausforderungen und Lösungen für die klinische Bewertung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz auf Hersteller warten.
Regulatory Intelligence für Ihre Medizinprodukte
Was ist regulatorische Intelligenz und wie kann sie gezielt im Alltag eingesetzt werden? In diesem Blogbeitrag erklären wir die Begrifflichkeit und die dahinterliegende Methodik. Außerdem geben wir Tipps, wie Sie tiefer in die Thematik einsteigen können.
Fristverlängerung MDD/MDR: Was bedeutet das für Medizinproduktehersteller?
Lesen Sie in diesem Blogbeitrag von Dr.-Ing. Ingo John (Leitender Auditor und Produktexperte Medical, TÜV Rheinland LGA Products GmbH) wie die aktuelle Auslegung der gesetzlichen Vorgaben zur Fristverlängerung umgesetzt werden können.
