Compliance

Healthcare Compliance – Entwicklung eines Compliance Management Systems.

  • Seminar
  • Präsenz / Virtual Classroom
  • 3 Termine verfügbar
  • 8 Unterrichtseinheiten
  • Teilnahmebescheinigung
  • Online durchführbar
Seminarnummer: 09863
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Schaffen Sie die strukturelle Basis für eine sichere und effektive Compliance-Organisation.

Die Nichteinhaltung der Regelungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist mit erheblichen Compliance-Risiken verbunden. In diesem Seminar lernen Sie, was ein effektives Compliance Management System (CMS) im Healthcare-Bereich ausmacht und wie Sie dieses konkret entwickeln.

Nutzen

  • Sie kennen die Elemente eines funktionierenden Compliance Management Systems mit den im Healthcare-Bereich typischen Besonderheiten.
  • Sie sind in der Lage, wirksame risikoorientierte Compliance-Strukturen speziell im hochregulierten Healthcare-Umfeld zu etablieren.
  • Sie können effektive organisatorische Maßnahmen ergreifen und die notwendigen Prozesse aufsetzen.
  • Sie erweitern Ihr Netzwerk im Austausch mit der Referentin und den Seminarteilnehmern.

Zielgruppe

Compliance Verantwortliche in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie sowie weitere Mitarbeiter mit Kontakt zu Compliance-Fragen; Compliance-Verantwortliche von Krankenhäusern, Krankenkassen, Verwaltung, Verbänden, Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen; Angehörige der Heilberufe.

Inhalte

  • Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen für Interaktionen zwischen Vertretern der Heilberufe, Organisationen und Institutionen mit Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie
  • Strukturelemente und Funktionen eines Compliance Management Systems (CMS)
  • Healthcare Compliance Officer: Rechtsstellung, Garantenpflicht, Haftungsrisiken
  • Aufbau und Implementierung eines risikoorientierten CMS
  • Risikoanalyse
  • Interne Verhaltensrichtlinien und Compliance-Vorgaben, Compliance-Prozesse
  • Risikoorientiertes Compliance-Schulungssystem und Praxistraining für risikoexponierte Bereiche
  • Wirksame Compliance-Strukturen und Kontrollen im operativen Bereich: Geschäftspartner Compliance, Hinweisgebersysteme, Compliance Monitoring und Audit
  • Typische Kooperationsformen in der Umsetzung: Vertragsgestaltung und -verhandlung
  • Konflikte bei Vertragsverhandlungen und ihre konstruktive Lösung
  • Steuerung des Außendienstes; kommunikative Aspekte
  • offene Fragerunde
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