Inverkehrbringen Von MedizinproduktenInverkehrbringen Von Medizinprodukten

Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Marktzugang für den europäischen Wirtschaftsraum - schnell, reibungslos und erfolgreich.

Die Regeln und Anforderungen für den Marktzugang für Medizinprodukte für den europäischen Wirtschaftsraum sind harmonisiert.

Sie definieren die grundlegenden Anforderungen, die Hersteller und Importeure erfüllen müssen, bevor sie die CE-Kennzeichnung an ihren Produkten anbringen und ihre Produkte rechtmäßig auf dem europäischen Markt vertreiben dürfen.

Der neue Rechtsrahmen - die Medizinprodukteverordnung - modernisiert den Marktzugang, schafft durch ihre rechtsunmittelbare Wirkung europaweit einheitliche Umsetzung und garantiert die medizinisch-technische Leistungsfähigkeit und die Patientensicherheit.

Modularer Lehrgang mit TÜV Abschluss: Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)

Dieser modulare Lehrgang ermöglicht es Ihnen, stufenweise Ihre persönliche Qualifikation zum Experten für Technische Dokumentation zu erwerben. Nach Teilnahme an allen fünf Seminarmodulen und bestandener Prüfung kennen Sie alle relevanten Bestandteile sowie die Anforderungen an Inhaltstiefe und Umfang der technischen Dokumentation. Sie können diese unter Berücksichtigung von klinischer Bewertung und Risikomanagement systematisch und strukturiert aufbauen und über den gesamten Lebenszyklus aktualisieren.

Sie erbringen den Nachweis Ihrer Qualifikation, die technische Dokumentation als das zentrale Nachweisdokument des Konformitätsbewertungsverfahrens im Rahmen des CE-Kennzeichnungsprozesses rechtssicher und umfassend für Ihre Medizinprodukte zu erstellen.

Sie wollen das Know-how, aber keinen TÜV-Abschluss? Sämtliche Seminarmodule stehen Ihnen auch als Einzelveranstaltung zur Verfügung!

Zertifizierte Lehrgänge mit TÜV-Abschluss

Die Reihenfolge der Module ist in dem Lehrgang frei wählbar. Sie erwerben innerhalb von drei Jahren (beginnend mit dem ersten Seminartag) stufenweise Ihre persönliche Qualifikation. Alle Module sind auch unabhängig des modularen Lehrgangs einzeln buchbar.

Nutzen Sie unser Anmeldeformular und planen Sie schnell und einfach Ihre Weiterbildung zum Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV). Dort finden Sie alle Termine und Standorte für alle Lehrgänge übersicht auf einen Blick.

So können Sie sich direkt und unkompliziert anmelden.

Modularer Lehrgang mit TÜV Abschluss: Responsible Person for Regulatory Compliance (TÜV)

Dieser modulare Lehrgang ermöglicht es Ihnen, stufenweise Ihre persönliche Qualifikation zur verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zu erwerben. Durch erfolgreiche Teilnahme erbringen Sie den Nachweis, dass Sie mit dem Aufgabenbereich und den Pflichten einer "Responsible Person" vertraut sind.

Sie wollen das Know-how, aber keinen TÜV-Abschluss? Sämtliche Seminarmodule stehen Ihnen auch als Einzelveranstaltung zur Verfügung!

Zertifizierte Lehrgänge mit TÜV-Abschluss

Die Reihenfolge der Module ist in dem Lehrgang frei wählbar. Sie erwerben innerhalb von drei Jahren (beginnend mit dem ersten Seminartag) stufenweise Ihre persönliche Qualifikation. Alle Module sind auch unabhängig des modularen Lehrgangs einzeln buchbar.

Nutzen Sie unser Anmeldeformular und planen Sie schnell und einfach Ihre Weiterbildung zur Responsible Person for Regulatory Compliance (TÜV). Dort finden Sie alle Termine und Standorte für alle Lehrgänge übersicht auf einen Blick.

So können Sie sich direkt und unkompliziert anmelden.

9. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz 2020. Save the Date!

Aufgrund der andauernden Auswirkungen der Corona-Pandemie führen wir die 9. Nürnberger Medizinproduktekonferenz von TÜV Rheinland zu unser aller Sicherheit diesmal online durch. Der MDR Geltungsbeginn ist zwar um ein Jahr verschoben und es gibt inzwischen zu vielen Themen MDCG-Guidances, trotzdem bleiben die Schwierigkeiten bei der Umsetzung bestehen. Die Vorträge der 9. Nürnberger Medizinproduktekonferenz bieten Ihnen aktuelle Informationen u.a. zu den vorhandenen Rechtsakten, harmonisierten Normen und fokussieren die Anforderungen an Cybersecurity und den Einsatz von KI.

Empfehlung
Neu
Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer sowie Behörden und Benannte Stellen.

Seminarübersicht

In unserer Seminarübersicht finden Sie alle unserer Weiterbildungsangebote aus dem Bereich „Medizintechnik“ auf einem Blick.

Medizintechnik Broschüre 2021

Sicherheit bei Design, Entwicklung, In-Verkehr-Bringen, internationaler Zulassung, Marktbeobachtung. Für einen Gesamteindruck über unser bundesweites Medizintechnik-Seminarportfolio werfen Sie einen Blick in unsere aktuelle Broschüre für das Jahr 2021.

PDF, 92 Seiten, 2,8mb

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