Medizinprodukteberater. Basiskurs.

Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß MPG bzw. MPDG erforderlichen Fachkenntnisse.

Seminar

14 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz

8 Unterrichtseinheiten

Garantietermine vorhanden

Seminarnummer: 09423

Herstellernummer:

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nötigen Kenntnisse nach § 31 Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. zukünftig nach § 83 (MPDG) über Ihre Aufgaben und das Meldesystem.

Nutzen

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Sie erhalten praxisnah die erforderlichen gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts vermittelt.
Sie kennen die Aufgaben, Pflichten und die Verantwortung von Medizinprodukteberatern und sind mit dem Zusammenspiel mit Sicherheitsbeauftragten bzw. zukünftig mit verantwortlichen Personen nach Art. 15 MDR und Betreibern vertraut.
Sie werden in die Lage versetzt, die Anforderungen des Meldewesens umzusetzen (Vigilanz und Überwachung).
Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, welche Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.

Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an Beschäftigte von Medizinprodukteherstellern, Vertriebsorganisationen und des medizintechnischen Fachhandels, die über Medizinprodukte fachlich informieren und ggf. in die Handhabung einweisen.

Voraussetzungen

Anforderungen für Medizinprodukteberater gemäß § 31 Medizinproduktegesetz (MPG).

Inhalte des Seminars

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Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick (u.a. MPEUAnpG, MPEUAnpV, MPDG)
- Pflichten des Herstellers, der Vertriebsorganisationen sowie weiterer Wirtschaftsakteure
- Aufgaben und Pflichten von Medizinprodukteberatern

Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
- Grundlagen und Detailvorschriften
- Vorstellung von Beispielen für verschiedene Vorkommnisse und Meldewege

Schriftliche Erfolgskontrolle

Wichtige Hinweise

Die Vorschriftensammlungen MPG & Co. und MDR & Co. sind in den Unterlagen enthalten.

Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.

Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines vierwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“ (www.tuev-media.de/mpr-digital) und „Praxis Medizinprodukterecht“ (www.tuev-media.de/pmr-digital).

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