Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung.

  • Seminar
  • Präsenz / Virtual Classroom
  • 3 Termine verfügbar
  • 1 Unterrichtseinheiten
  • Zertifikat
  • Garantie­termine vorhanden
Seminarnummer: 09530
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Abschlussprüfung.

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab.

Nutzen

  • Durch die Prüfung erbringen Sie den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz über die im Rahmen des modularen Lehrgangs erworbenen fachlichen Kenntnisse und deren Umsetzung.
  • Sie erwerben einen Abschluss, der in der Industrie und im Dienstleistungssektor hohe Anerkennung findet.

Abschluss

Zertifikat

Im Anschluss an die 5 Lehrgangsmodule stellen Sie Ihre erworbene Kompetenz in der entsprechenden Prüfung von PersCert TÜV unter Beweis. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie das digitale, blockchain-gesicherte Personen-Zertifikat „Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)“. Es ist fälschungssicher, international anerkannt (DE/EN) und entspricht den strengen Anforderungen der ISO/IEC 17024 – ein Beleg für nachweislich aktuelle, unabhängige und geprüfte Kompetenz. Ihr persönliches Zertifikat unterstützt Sie und Ihr Unternehmen dabei, Haftungsrisiken zu reduzieren, stärkt Ihre berufliche Reputation und unterstreicht Ihre Führungskompetenz sowie Ihren persönlichen Qualitätsanspruch. Es bietet zudem eine solide Basis für Ihre individuelle Weiterentwicklung und Karriereplanung.

Zielgruppe

Personen, die den modularen Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" absolviert haben und die Zulassungsvoraussetzungen für die Prüfung erfüllen.

Anforderungen

Die Prüfungsinhalte, Zulassungsvoraussetzungen, Gültigkeit der Zertifizierung und weitere Details zu diesem Zertifizierungsprogramm von PersCert TÜV, der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle von TÜV Rheinland, finden Sie auf www.certipedia.com unter der Programm ID 85863.

Bei gewünschter Teilnahme an der gesamten Lehrgangsreihe und der damit verbundenen Zertifikatsprüfung senden Sie bitte Ihre Zulassungsnachweise vor Beginn des ersten Moduls an die TÜV Rheinland Akademie. Dies ermöglicht uns, Ihre Teilnahme reibungslos zu organisieren und sicherzustellen, dass alle notwendigen Voraussetzungen erfüllt sind.

Inhalte

Die schriftliche Prüfung (Dauer: 60 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory Compliance Medical Device IVDR (TÜV)" und wird von der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland abgenommen.

Hinweise

  • Das Ablegen der Prüfung vor PersCert TÜV für den Erwerb des Abschlusses "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" ist möglich, wenn alle fünf erforderlichen Seminarmodule besucht wurden.
  • Die PersCert-Prüfung kann online abgelegt werden.
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Module des Lehrgangs

1. Modul – Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Details
2. Modul – Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa. Details
3. Modul – In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR (EU) 2017/746. Details
4. Modul – In-vitro-Diagnostika (IVD) - Post Market Surveillance (PMS) & Vigilanz Details
5. Modul – Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD. Details
6. Modul – Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung. Details
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