Risk management according to ISO 14971:2019 / EN ISO 14971.

How medical device manufacturers realize, apply and document risk management according to ISO 14971 / EN ISO 14971.
Seminar
1 Termin verfügbar
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Präsenz
8 Unterrichtseinheiten
Seminarnummer: 09396
Herstellernummer:
All medical device manufacturers must implement and document a risk management process. Learn how to implement the requirements of ISO 14971:2019 / EN ISO 14971 over all life cycles for your medical device and take into account the changes of the third edition from 2019. You will learn how to perform a risk analysis, correctly assess the risks and successfully minimize them.

Nutzen

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Zielgruppe

The seminar is for regulatory affairs specialists, quality management specialists as well as employees from the areas of quality and product management, design and development from companies in the medical device industry.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung
Certificate of attendance

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • The seminar contents take into account the current status of regulations/harmonization
  • the handout is in English

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