EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen.

Seminar

3 Termine verfügbar

Teilnahmebescheinigung

Präsenz

8 Unterrichtseinheiten

Online durchführbar

Seminarnummer: 09466

Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar vermittelt Ihnen die Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 sowie die Änderungen der neuen Ausgabe.

Nutzen

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Sie kennen die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit von Medizinprodukten, die wesentlichen Inhalte der aktuell gültigen Norm und die Anforderungen an die Dokumentation.
Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC) 60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten, insbesondere die Störfestigkeit und das Risikomanagement betreffenden Anforderungen kennen.
Sie lernen anhand von Praxisbeispielen, die geänderten Anforderungen erfolgreich für Ihre Medizinprodukte umzusetzen.
Sie kennen mögliche Lösungsansätze für die Beherrschung der im Rahmen der Produktentwicklung häufig auftretenden Problemstellungen bei der Störaussendungs- und der Störfestigkeitsprüfung.

Zielgruppe

Das Seminar aus Personen, aus Unternehmen, die elektrisch betriebene Medizinprodukte herstellen und importieren, aus den Bereichen • Regulatory Affairs • Qualitätsmanagement • Entwicklung • Konstruktion

Inhalte des Seminars

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Die EN 60601-1-2:2015 + A1:2021 bzw. IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020
- Aufbau und Struktur
- Anforderungen an die Dokumentation
- Erforderliche Messungen und Anforderungen
- Unterschiede zwischen der aktuellen Ausgabe und der Vorläuferversion
- Neue Störfestigkeitsanforderungen und elektromagnetische Einsatzumgebungen
- Einbindung des Risikomanagements

Übersicht über die wichtigsten Prüfverfahren
Potenzielle Störquellen und Schwachstellen
Lösungsansätze zur Beherrschung in der Produktentwicklung

Wichtige Hinweise

Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.

Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produkte „Der CE-Routenplaner digital“ und "Praxis Medizinprodukterecht" von TÜV Media.

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