AI-Act in der Praxis der Medizintechnik: Wie Sie Hochrisiko-KI-Systeme regulatorisch sauber entwickeln. Von der KI-Risikoklassifizierung bis zur regulatorisch sauberen Umsetzung in MDR-/IVDR-nahen Medizinprodukten. 765,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 910,35 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe. Gesamtlehrgang. Lernen Sie optimale Strategien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (CE-Raum) entwickeln. ab 6.020,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 7.163,80 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) ab 6.120,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 7.282,80 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 7 Module 56 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.930,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 5.866,70 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 7 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Lehrgang Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zum/zur Expert:in für Technische Dokumentation für Medizinprodukte mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.160,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.950,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 6 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV) - Prüfung. Abschlussprüfung. 310,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 368,90 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 7 Termine verfügbar 1 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 12 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren. 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 16 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. Wie Sie Meldepflichten an Behörden im Unionsmarkt (CE), USA und Kanada regulatorisch konform nachkommen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 10 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
