Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV).

Das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten unterliegt weltweit hohen und stetig steigenden regulatorischen Anforderungen. Deren nachhaltige und nachweisliche Einhaltung setzt ein effizientes Managementsystem, strukturierte und geregelte Prozesse sowie ein wirkungsvolles Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmensystem in den Unternehmen voraus.

Nutzen

  • Sie werden in die Lage versetzt, die Funktion eines Qualitätsmanagementbeauftragten in der Medizinprodukteindustrie wahrzunehmen.
  • Sie sind mit den Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie vertraut, können diese effektiv in die Praxis umsetzen und deren Wirksamkeit überwachen.
  • Sie können die Einführung und Aufrechterhaltung eines normenkonformen QM-Systems verantwortlich begleiten, lenken und dokumentieren.
  • Sie kennen die Möglichkeiten, Unternehmensprozesse, erforderliche Aufzeichnungen und die Dokumentation schlank und kompakt zu gestalten.
  • Sie kennen die QSR-Anforderungen der FDA und können diese in das QM-System integrieren.
  • Sie sind mit den Anforderungen an das Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie vertraut und können den Prozess der Risikoanalyse in Ihrem Unternehmen gestalten.
  • Sie wissen ein wirkungsvolles CAPA-System im Unternehmen einzuführen und umzusetzen.


Zielgruppe

  • Verantwortliche für die Einführung, Pflege und Weiterentwicklung von Managementsystemen in der Medizinprodukteindustrie und ihren Zulieferunternehmen, u.a. aus den Unternehmensbereichen Produktentwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
  • Berufsanfänger und Berufsanfängerinnen, Quereinsteiger, die die Qualifikation Expert Quality Management erwerben wollen


Voraussetzungen

für die schriftliche Abschlussprüfung (45 Minuten): Teilnahme am Kompaktlehrgang "Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)". Die PersCert-Prüfung (Veranst.-Nr. 09338) findet am letzten Tag des Kompaktlehrgangs statt.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 40 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Zertifikat

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 43015

21.01.2019
Hamburg

22.07.2019
Stuttgart

16.12.2019
Köln

Preis
ab 3.000,00 € zzgl. MwSt.
ab 3.570,00 € inkl. MwSt.
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