Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.

Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsprozess. Sie erlernen die gängigsten Vorgehensmodelle und die Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Software und erfahren, wie mit effizientem Risikomanagement Entwicklungsfehler vermieden werden.

Nutzen

  • Sie kennen die wesentlichen Anforderungen der relevanten Normen und wissen diesen in Ihrem Software-Entwicklungsprozess gerecht zu werden.
  • Sie verstehen die Struktur und Zusammenhänge der für die Zulassung benötigte Entwicklungsdokumentation.
  • Sie kennen verschiedene Vorgehensmodelle für die Software-Entwicklung.
  • Sie sind vertraut mit den wichtigen Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Software: Anforderungsmanagement, Architektur und Design, Testen und Testmanagement.
  • Sie wissen mit Standard-Software (SOUP-Software) umzugehen.
  • Sie können Risikoanalysen und Risikobewertungen für medizinische Software vornehmen.


Zielgruppe

Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Design und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Prozessmanagement, Regulatory Affairs sowie an Tester medizinischer Software und App-Entwickler, Auftragsentwickler.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09506

19.11.2018
Berlin

09.04.2019
Köln

04.06.2019
Stuttgart

Preis
ab 590,00 € zzgl. MwSt.
ab 702,10 € inkl. MwSt.
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