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In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz

Setzen Sie die Anforderungen an die Marktbeobachtung für In-vitro-Diagnostika sicher um.

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben kennen, erfahren Sie wie Sie Sicherheit und Leistung gewährleisten und die geforderten Berichte und Meldungen erstellen.

Nutzen

  • Sie kennen die regulatorischen Vorgaben an Überwachung nach Inverkehrbringen (Post Market Surveillance) und Vigilanz.
  • Sie werden an die praktische Umsetzung für IVD herangeführt und wissen, wie Sie die aus Post Market Informationen erforderlichen Änderungen und Korrekturen ableiten.
  • Sie kennen die Verantwortlichkeiten, Dokumentations-, Melde- und Berichtspflichten.
  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse und diskutieren Ihre Fragestellungen mit unserem Fachexperten.


Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Personen aus Unternehmen, die IVD herstellen und mit der Entwicklung befasst sind: Entwickler, Konstrukteure, Projektmanager, QM- und Regulatory Affairs Manager, Responsible Persons sowie OEM-Entwickler, bzw. -Fertiger.


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09527

21.08.2019 Garantietermin an der TÜV Rheinland Akademie
1 Tag

Berlin

07.07.2020
1 Tag

Nürnberg

17.09.2020
1 Tag

Hamburg

21.10.2020
1 Tag

Stuttgart

Preis
ab 600,00 € zzgl. MwSt.
ab 714,00 € inkl. MwSt.
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