Risikomanagement in der Praxis gemäß ISO 14971:2019/EN 14971:2019+A11:2021. Den richtigen Lösungsansatz für Ihr Risikomanagementsystem entwickeln. ab 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 2 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa. Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDR für die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika erfolgreich um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Neu KI im regulierten QMS – Validierung, Überwachung und auditfähige Nachweise Für alle, die KI im QMS nachvollziehbar, validiert und regelkonform einsetzen wollen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 1 Termin verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Software als Medizinprodukt in Europa. Setzen Sie die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren für Software als Medizinprodukt erfolgreich um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe. Gesamtlehrgang. Lernen Sie optimale Strategien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (CE-Raum) entwickeln. ab 6.020,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 7.163,80 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 7 Module 56 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
