Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika im Detail und ihre Auswirkungen auf den Marktzugang für Hersteller von IvD. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.160,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.950,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 6 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Lehrgang Expert Medical Software (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zum/zur Expert:in für Medizinprodukte-Software mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.160,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.950,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 6 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Lehrgang Risk Manager Medical Devices International (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zum/zur Risikomanager:in in der Medizinprodukteindustrie mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 3.905,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.646,95 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 5 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Blended Learning 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Operativer Prozessmanager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation. Prüfung mit Abschlusszertifikat. 399,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 474,81 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 10 Termine verfügbar 3 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
