Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. Wie Sie die Vorgaben und Methoden für Prozessvalidierung von Herstellprozessen regelkonform umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 9 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 13 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Agile Methoden für die Entwicklung medizinischer Software. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software sicher und effizient mit agilen Methoden. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 7 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 7 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Ausbildung zum Auditor in der Medizinprodukteindustrie. Qualitätsmanagement-Audits in der Medizinprodukteindustrie planen und durchführen. ab 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. Lernen Sie, ein CAPA-System effizient und effektiv umzusetzen und maximalen Geschäftsnutzen zu erzielen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD. Setzen Sie die regulatorischen und normativen Vorgaben an In-vitro-Diagnostika sicher in die Praxis um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 10 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden