Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
COBIT® 2019 Foundation. In 2 Tagen die Grundlagen der COBIT® 2019 Version erlernen und das COBIT®2019 Foundation Zertifikat erlangen. ab 1.624,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.932,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 10 Termine verfügbar 18 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung
Operativer Prozessmanager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation. Prüfung mit Abschlusszertifikat. 399,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 474,81 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 12 Termine verfügbar 3 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Lehrgang Medizintechnik Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.930,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 5.866,70 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz / Virtual Classroom 7 Module Zertifikat Garantietermine vorhanden
Praxisbezogene Einführung in die ISO 14155:2021-05. Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2021-5 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis. 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie. Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
