Lehrgang Expert Medical Software (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zum/zur Expert:in für Medizinprodukte-Software mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.160,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.950,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 6 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
COBIT® 2019 Foundation. In 2 Tagen die Grundlagen der COBIT® 2019 Version erlernen und das COBIT®2019 Foundation Zertifikat erlangen. ab 1.624,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.932,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 18 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung
Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 1. Internationale Zulassung von Medizinprodukten: Ihr Schlüssel zu globalem Wachstum. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 1 Termin verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993. Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen. 790,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 940,10 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Blended Learning 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren. 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
