Lehrgang Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.930,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 5.866,70 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 7 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie. Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. Erfahren Sie mehr über die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des QMB in der Medizinprodukteindustrie. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 2. Medizinprodukte in internationalen Märkten schnellstmöglich zulassen. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Post Market Surveillance (PMS) & Vigilanz Setzen Sie die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz für In-vitro-Diagnostika sicher um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Ausbildung zum Auditor in der Medizinprodukteindustrie. Qualitätsmanagement-Audits in der Medizinprodukteindustrie planen und durchführen. ab 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Praxisbezogene Einführung in die ISO 14155:2021-05. Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2026 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis. 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
