Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie.

Lernen Sie, IT-Systeme im regulierten Umfeld gesetzeskonform, effizient und effektiv mittels CSV zu validieren.
Seminar
2 Termine verfügbar
Teilnahmebescheinigung
Präsenz / Virtual Classroom
8 Unterrichtseinheiten
Garantie­termine vorhanden
Seminarnummer: 09344
Herstellernummer:
Die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzten IT-Systeme können die Sicherheit und Qualität des Medizinproduktes beeinflussen und müssen daher validiert werden. Lernen Sie in diesem Seminar die rechtlichen Grundlagen und geeignete Methoden für die Durchführung einer inspektionssicheren Computerized System Validation (CSV) kennen.

Nutzen

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Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an die Geschäftsführung, Fach- und Führungskräfte, Qualitätsmanagementbeauftragte, Validierungsverantwortliche sowie an Beschäftigte aus den Bereichen IT, Produktion, Prozessmanagement und Entwicklung aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und IT-Systeme zur Steuerung der Unternehmensabläufe und der QM-Prozesse einsetzen.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.

  • Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Produktee „Der CE-Routenplaner“ und „Praxis Medizinprodukterecht“ von TÜV Media.

Lernen Sie unsere Experten kennen

Dr. Thomas Karlewski

Geschäftsleiter

Nach Positionen als Berater, Projektleiter, Entwicklungsleiter in IT-Consulting-Firmen mit Schwerpunkt Life-Science-Industrie, leitet seit vier Jahren die CSV-Consulting Chemgineering Business Design GmbH.

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