Lehrgang Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.930,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 5.866,70 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz 7 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medical Devices. Upgrade-Kurs International. Gesamtlehrgang. Upgrade-Kurs für Absolventen der Qualifikation "Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe (TÜV)." und Quereinsteiger. ab 3.740,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.450,60 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz / Virtual Classroom 2 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Post Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up von Medizinprodukten. Die Anforderungen an die Überwachung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus regulatorisch konform erfüllen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten erfolgreich um. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 10 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für In-vitro-Diagnostika in Europa. Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDR für die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika erfolgreich um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Software als Medizinprodukt in Europa. Setzen Sie die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren für Software als Medizinprodukt erfolgreich um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Risikomanagement in der Praxis gemäß ISO 14971:2019/EN 14971:2019+A11:2021. Den richtigen Lösungsansatz für Ihr Risikomanagementsystem entwickeln. ab 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 7 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 14 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Neu KI im regulierten QMS – Validierung, Überwachung und auditfähige Nachweise Für alle, die KI im QMS nachvollziehbar, validiert und regelkonform einsetzen wollen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 1 Termin verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe. Gesamtlehrgang. Lernen Sie optimale Strategien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (CE-Raum) entwickeln. ab 6.020,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 7.163,80 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz 7 Module 56 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
