Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe - Prüfung. Abschlussprüfung mit Hochschulzertifikat der Technischen Hochschule Ulm. 885,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.053,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Zertifikat
Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Praxisbezogene Einführung in die ISO 14155:2021-05. Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2021-5 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis. 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 9 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 1. Internationale Zulassung von Medizinprodukten: Ihr Schlüssel zu globalem Wachstum. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993. Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen. 790,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 940,10 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
