Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG. Basiskurs. Erwerben Sie die für Ihre Tätigkeit als Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG erforderlichen Fachkenntnisse. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten. Lernen Sie die Anforderungen, Änderungen und die normkonforme Umsetzung der EN (IEC) 60601-1-2:2015 + A1:2021 kennen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 1. Internationale Zulassung von Medizinprodukten: Ihr Schlüssel zu globalem Wachstum. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 1 Termin verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 10993. Hands-on zur Biologischen Bewertung – Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1:2018 erfolgreich umsetzen. 790,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 940,10 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Blended Learning 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren. 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. Anforderungen an die Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln sicher erfüllen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
