Medizintechnik Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 1. Internationale Zulassung von Medizinprodukten: Ihr Schlüssel zu globalem Wachstum. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 7 Termine verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. Anforderungen an das Lieferantenmanagement und ausgelagerte Prozesse gemäß EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 10 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. Lernen Sie, die Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der MDR/IVDR an die Usability von Medizinprodukten sinnvoll umzusetzen. 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Blended Learning 11 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik In-vitro-Diagnostika (IVD) - Post Market Surveillance (PMS) & Vigilanz Setzen Sie die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz für In-vitro-Diagnostika sicher um. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren. 1.245,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.481,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 16 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Medizintechnik Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie. Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren. ab 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 9 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden