Workshop - Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016.
Erarbeitung einer Verfahrensanweisung für ausgewählte neue Anforderungen der EN ISO 13485:2016.
Zusätzlich zu den neuen QM-Anforderungen der EN ISO 13485:2016 ist noch eine Vielzahl weiterer QM-Anforderungen aus anderen Regelwerken (z.B. Richtlinie (MDD)/ Verordnung (MDR), Gesetz (MPG), MEDDEV, NBOG) in das QMS von Medizinprodukteherstellern zu integrieren. Zusammen mit Fachexperten hinterfragen und überarbeiten Sie bestehende Qualitätsmanagementsysteme und das Vorgehen zur Implementierung der neuen EN ISO 13485:2016.
Nutzen
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Zielgruppe
Personen aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktmanagement, Lieferanten, Lohnsterilisierer, Auftragsfertiger, die für die Umsetzung der EN ISO 13485 verantwortlich sind.Voraussetzungen
Teilnahme am Basisseminar „Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2016“ (Veranst.-Nr. 09330).Inhalte des Seminars
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Wichtige Hinweise
Die Inhalte des Workshops berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.- Mindestteilnehmerzahl: 4
- Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines vierwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“ (www.tuev-media.de/mpr-digital) und „Praxis Medizinprodukterecht“ (www.tuev-media.de/pmr-digital).
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