IEC 60601-1:2005 + A:2012 + A.2020 & EN 60601-1:2006 + A1:2013.

Setzen Sie den Standard für medizinischelektrische Geräte bei Entwicklung und Risikomanagement erfolgreich um.
Seminar
1 Termin verfügbar
Teilnahmebescheinigung
Präsenz / Virtual Classroom
8 Unterrichtseinheiten
Online durchführbar
Seminarnummer: 09465
Herstellernummer:
Die Norm IEC/EN 60601-1 legt die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für medizinische elektrische Geräte fest. Lernen Sie in unserem Seminar die wesentlichen Anforderungen kennen. Anhand von Beispielen erfahren Sie was Sie bei der praktischen Umsetzung berücksichtigen müssen.

Nutzen

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Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Sicherheits-, Zulassungs- und QM-Beauftragte, Entwickler und Konstrukteure aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und vertreiben, sowie an Mitarbeitende aus Prüflabors.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Grundkenntnisse über die Anforderungen an die Sicherheit von Medizinprodukten und die EN (IEC) 60601 erforderlich.
  • Die Inhalte der Seminare berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien / Harmonisierung.
  • Als Teilnehmer dieses Seminars erhalten Sie den Bonus eines achtwöchigen kostenfreien Vollzugriffs auf die Online-Portale „Der CE-Routenplaner digital“.

Lernen Sie unsere Experten kennen

Roland Gruber

Fachexperte

Abteilungsleiter aktive Medizinprodukte und Standortleiter Nürnberg Zertifizierung für Medizinprodukte, TÜV Rheinland LGA Products GmbH.

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