Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485.

Anforderungen der EN ISO 13485:2016/ AC:2016 für die Medizinprodukteindustrie verstehen, interpretieren und umsetzen.

Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert die Anforderungen der Vorläufernorm. Lernen Sie Aufbau und Inhalte der EN ISO 13485:2016 kennen und erfahren Sie, wie Sie Ihr QM-System entsprechend aufbauen oder anpassen.

Nutzen

  • Sie lernen den Aufbau, die Inhalte und Anforderungen der EN ISO 13485:2016/AC:2016 sowie die wesentlichen Unterschiede zur Vorgängerversion EN ISO 13485:2012+AC:2012 kennen.
  • Sie wissen, wie Sie auf Basis der EN ISO 13485:2016/AC:2016 ein QM-System einführen bzw. das eigene Qualitätsmanagementsystem an die neuen Anforderungen anpassen.
  • Sie profitieren von konkreten Beispielen aus der Praxis, die Ihnen die Implementierung bzw. Anpassung Ihres Systems erleichtern.


Zielgruppe

Das Seminar ist geeignet für Beschäftigte, die in Medizinprodukteunternehmen für die Umsetzung der EN ISO 13485 verantwortlich sind bzw. zukünftig verantwortlich sein werden.


Informationen auf einen Blick

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TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

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TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09330

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Preis
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ab 731,85 € inkl. MwSt.
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