Process Validation Expert Medical Devices (TÜV). Gesamtlehrgang.

Ihr Weg zum/zur Expert:in für Prozessvalidierung in der Medizinprodukteindustrie mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lehrgang
4 Module
Zertifikat
Präsenz / Virtual Classroom
Seminarnummer: 09393

Sowohl die QM-Norm ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe 21CFR820 fordern explizit die Validierung der Herstellprozesse, wenn die Prozessergebnisse im Rahmen der Medizinprodukte-Herstellung nicht verifizierbar sind. Durch die Prozessvalidierung wird der Nachweis erbracht, dass die Herstellprozesse stabil entwickelt werden und zuverlässig arbeiten, um die im Rahmen des Risikomanagement festgelegten Grenzen über deren gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Unser Lehrgang vermittelt Ihnen die erforderliche Sachkenntnis der relevanten Vorgaben, gängigen Modelle und statistischen Methoden für die Prozessvalidierung im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten.

Nutzen

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Zielgruppe

  • Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und inverkehrbringen sowie deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion.
  • Berufsanfänger:innen, Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. beruflicher Erfahrung, die die Qualifikation "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" erwerben wollen.

Abschluss

Zertifikat

Nach Teilnahme an allen drei Seminarmodulen wird eine schriftliche Zertifikats-Prüfung angeboten.

Zur Feststellung Ihrer erworbenen Kompetenz wird eine Prüfung von PersCert TÜV, der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle von TÜV Rheinland, durchgeführt.

Nach erfolgreichem Abschluss des Prüfungs- und Zertifizierungsverfahrens erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat mit dem Abschlusstitel „Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)“ als persönlichen Kompetenznachweis. Die Informationen und Dokumente zum Zertifizierungsprogramm finden Sie auf www.certipedia.com unter der Programm ID 85865.

Nutzen Sie zusätzlich nach erfolgter Zertifizierung die zahlreichen Möglichkeiten eines persönlichen TÜV Rheinland Prüfzeichens mit Ihrer individuellen ID als Werbesignet zu den unter www.tuv.com/perscert dargestellten Bedingungen. Stärken Sie mit Ihrem Zertifikat und dem damit verknüpften Prüfzeichen das Vertrauen bei Kunden und Interessenten.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Der Gesamtlehrgang ermöglicht es mit einem Buchungsvorgang alle für den Abschluss erforderlichen Seminarmodule und Prüfung auf einmal zu buchen.
  • Die Reihenfolge der Seminarmodule ist frei wählbar.
  • Der Gesamtlehrgang umfasst die Seminare 09476, 09520, 09346 und das Prüfungsmodul 09394.
  • Die PersCert-Prüfung kann online abgelegt werden.
  • Sterilisations- und Verpackungsprozesse für Sterilprodukte werden nicht behandelt.
  • Mit Ausnahme des Seminarmoduls "Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis" (www.tuv.com/seminar-09346) können alle anderen Seminarmodule auch unabhängig und einzeln gebucht werden, wenn Sie den Abschluss "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" nicht anstreben.
  • Die Zulassungsvoraussetzungen für die Teilnahme am Seminarmodul "Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis" finden Sie unter www.tuv.com/seminar-09346.
Modulauswahl
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
01.07.2024 (Mo) – 01.07.2024 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09476N2420753
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
23.09.2024 (Mo) – 23.09.2024 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09476N2439870
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
21.10.2024 (Mo) – 21.10.2024 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09476N2439285
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
05.11.2024 (Di) – 05.11.2024 (Di)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09476N2420880
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
02.07.2024 (Di) – 02.07.2024 (Di)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09520N2420770
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
24.09.2024 (Di) – 24.09.2024 (Di)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K278S09520N2453239
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
22.10.2024 (Di) – 22.10.2024 (Di)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09520N2439397
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
06.11.2024 (Mi) – 06.11.2024 (Mi)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
715,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
850,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 715,00 €
+ MwSt. (19%): 135,85 €
Gesamtpreis p. Person: 850,85 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09520N2421010
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
03.07.2024 (Mi) – 04.07.2024 (Do)
Garantie­termin
Berlin
1.200,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.428,00 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Am Borsigturm 40
13507 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.200,00 €
+ MwSt. (19%): 228,00 €
Gesamtpreis p. Person: 1.428,00 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09346N2420715
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
25.09.2024 (Mi) – 26.09.2024 (Do)
Live Virtual Classroom
1.200,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.428,00 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.200,00 €
+ MwSt. (19%): 228,00 €
Gesamtpreis p. Person: 1.428,00 €
Veranstaltungsnummer: K278S09346N2439256
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
23.10.2024 (Mi) – 24.10.2024 (Do)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
1.200,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.428,00 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.200,00 €
+ MwSt. (19%): 228,00 €
Gesamtpreis p. Person: 1.428,00 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09346N2438803
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
07.11.2024 (Do) – 08.11.2024 (Fr)
Garantie­termin
Stuttgart
1.200,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.428,00 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH
Industriestr. 3
70565 Stuttgart
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.200,00 €
+ MwSt. (19%): 228,00 €
Gesamtpreis p. Person: 1.428,00 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09346N2420584
Process Validation Expert Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
16.09.2024 (Mo) – 16.09.2024 (Mo)
Live Virtual Classroom
285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
339,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 285,00 €
+ MwSt. (19%): 54,15 €
Gesamtpreis p. Person: 339,15 €
Veranstaltungsnummer: K170S09394N2420726
Process Validation Expert Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
19.11.2024 (Di) – 19.11.2024 (Di)
Live Virtual Classroom
285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
339,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 285,00 €
+ MwSt. (19%): 54,15 €
Gesamtpreis p. Person: 339,15 €
Veranstaltungsnummer: K278S09394N2439611
Übersicht Ihre aktuelle Lehrgangsbuchung enthält:

    ab 2.915,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 3.468,85 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

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    ab 2.915,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
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    Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.

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