Process Validation Expert Medical Devices (TÜV). Gesamtlehrgang.

Ihr Weg zum/zur Expert:in für Prozessvalidierung in der Medizinprodukteindustrie mit abschließender Zertifikatsprüfung.
Lehrgang
4 Module
Zertifikat
Präsenz / Virtual Classroom
Seminarnummer: 09393
Herstellernummer:

Sowohl die QM-Norm ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe 21CFR820 fordern explizit die Validierung der Herstellprozesse, wenn die Prozessergebnisse im Rahmen der Medizinprodukte-Herstellung nicht verifizierbar sind. Durch die Prozessvalidierung wird der Nachweis erbracht, dass die Herstellprozesse stabil entwickelt werden und zuverlässig arbeiten, um die im Rahmen des Risikomanagement festgelegten Grenzen über deren gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Unser Lehrgang vermittelt Ihnen die erforderliche Sachkenntnis der relevanten Vorgaben, gängigen Modelle und statistischen Methoden für die Prozessvalidierung im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten.


Aktualisiert – Änderungen zur EU-Verordnung für Medizinprodukte MDR:

  • Die Inhalte des Seminars berücksichtigen den aktuellen Stand der Regularien/Harmonisierung.
  • Basierend auf der EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die am 5. Mai 2017 veröffentlicht wurde und am 25. Mai 2017 in Kraft getreten ist.
  • Die Experten der TÜV Rheinland Akademie informieren Sie im Seminar gerne auch über beschlossene Fristverlängerungen, die risikobasierte und zeitlich abgestufte Produktstaffelung sowie die kürzlich erfolgte Streichung der Abverkaufsfristen.

Nutzen

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Zielgruppe

  • Personen aus Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen und inverkehrbringen sowie deren Zulieferindustrie aus den Bereichen Regulatory Affairs, Entwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion.
  • Berufsanfänger:innen, Quereinsteiger:innen mit einschlägiger Ausbildung bzw. beruflicher Erfahrung, die die Qualifikation "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" erwerben wollen.

Abschluss

Zertifikat
Nach Teilnahme an allen drei Seminarmodulen wird eine schriftliche Zertifikats-Prüfung (Dauer: 45 Minuten) angeboten. Die Prüfung wird von der unabhängigen Personenzertifizierungsstelle PersCert TÜV von TÜV Rheinland abgenommen. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat, das die Qualifikation als "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" bescheinigt. PersCert TÜV dokumentiert die Anforderungen an Ihren Abschluss auf der weltweit zugänglichen Internetplattform www.certipedia.com unter dem Prüfzeichen mit der ID 0000081650 und schafft damit Transparenz und Vertrauen. Nutzen Sie das Prüfzeichen mit Ihrer individuellen ID als Werbesignet zu den unter www.tuv.com/perscert dargestellten Konditionen. Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Die Rezertifizierung ist möglich, wenn innerhalb der drei Jahre mindestens ein Fortbildungstag (8 UE) absolviert wurde und fortgesetzte abschlussbezogene Tätigkeiten nachgewiesen sind.

Inhalte des Seminars

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Wichtige Hinweise

  • Der Gesamtlehrgang ermöglicht es mit einem Buchungsvorgang alle für den Abschluss erforderlichen Seminarmodule und Prüfung auf einmal zu buchen.
  • Die Reihenfolge der Seminarmodule ist frei wählbar.
  • Der Gesamtlehrgang umfasst die Seminare 09476, 09520, 09346 und das Prüfungsmodul 09394.
  • Die PersCert-Prüfung kann online oder in Präsenz abgelegt werden.
  • Für eine Terminvereinbarung der Prüfung in Präsenz steht Ihnen Ihre Ansprechperson vor Ort gerne zur Verfügung.
  • Sterilisations- und Verpackungsprozesse für Sterilprodukte werden nicht behandelt.
  • Mit Ausnahme des Seminarmoduls "Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis" (www.tuv.com/seminar-09346) können alle anderen Seminarmodule auch unabhängig und einzeln gebucht werden, wenn Sie den Abschluss "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" nicht anstreben.
  • Die Zulassungsvoraussetzungen für die Teilnahme am Seminarmodul "Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis" finden Sie unter www.tuv.com/seminar-09346.
Modulauswahl
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
15.05.2023 (Mo) – 15.05.2023 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09476N2351445
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
03.07.2023 (Mo) – 03.07.2023 (Mo)
Garantie­termin
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09476N2350858
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
23.10.2023 (Mo) – 23.10.2023 (Mo)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09476N2351446
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
07.11.2023 (Di) – 07.11.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09476N2342894
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
04.07.2023 (Di) – 04.07.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Berlin
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Veranstaltungsnummer: K170S09520N2350973
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
24.10.2023 (Di) – 24.10.2023 (Di)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09520N2353004
Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.
08.11.2023 (Mi) – 08.11.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
680,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
809,20 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 680,00 €
+ MwSt. (19%): 129,20 €
Gesamtpreis p. Person: 809,20 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09520N2342941
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
05.07.2023 (Mi) – 06.07.2023 (Do)
(2 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Berlin
1.150,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.368,50 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarbereich Ost
Friedrichstraße 50
10117 Berlin
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.150,00 €
+ MwSt. (19%): 218,50 €
Gesamtpreis p. Person: 1.368,50 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K170S09346N2346525
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
25.10.2023 (Mi) – 26.10.2023 (Do)
(2 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
1.150,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.368,50 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
Live Virtual Classroom

Live Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.150,00 €
+ MwSt. (19%): 218,50 €
Gesamtpreis p. Person: 1.368,50 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K950S09346N2351368
Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.
29.11.2023 (Mi) – 29.11.2023 (Mi)
(2 Unterrichtstage)
Hamburg
1.150,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
1.368,50 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Unterrichtszeiten
Veranstaltungsort
TÜV Rheinland Akademie GmbH Seminarzentrum
Julius-Vosseler-Str. 42
22527 Hamburg
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 1.150,00 €
+ MwSt. (19%): 218,50 €
Gesamtpreis p. Person: 1.368,50 €
Veranstaltungsnummer: K278S09346N2348587
Process Validation Expert Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
08.05.2023 (Mo) – 08.05.2023 (Mo)
(1 Unterrichtstage)
Garantie­termin
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
Details anzeigen
Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Garantie­termin
Veranstaltungsnummer: K799S09394N2342757
Process Validation Expert Medical Devices (TÜV) - Prüfung.
20.09.2023 (Mi) – 20.09.2023 (Mi)
(1 Unterrichtstage)
Live Virtual Classroom
275,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
327,25 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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Termininformationen


Dieses Online-Training findet in einem Virtual Classroom statt. Zu den Unterrichtszeiten nehmen Sie mit einer Audio-/Video-Verbindung an der Weiterbildung teil.
Veranstaltungsort
Virtual Classroom
Preisinformationen
Einzelpreis p. Person: 275,00 €
+ MwSt. (19%): 52,25 €
Gesamtpreis p. Person: 327,25 €
Veranstaltungsnummer: K170S09394N2347106
Übersicht Ihre aktuelle Lehrgangsbuchung enthält:

    ab 2.785,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 3.314,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

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    ab 2.785,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.)
    ab 3.314,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)

    Preisdetails einblenden
    Die Preise verstehen sich bei Unternehmern gem. § 14 BGB zzgl. MwSt. Der dargestellte Ab-Preis entspricht dem niedrigsten verfügbaren Gesamtpreis pro Person. Alle Preisdetails finden Sie im jeweiligen Veranstaltungstermin.

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