Strategien für die internationale Marktzulassung von Medizinprodukten - Teil 2. Medizinprodukte in internationalen Märkten schnellstmöglich zulassen. 1.870,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 2.225,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 24 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 3 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Post Market Surveillance (PMS) & Vigilanz Setzen Sie die Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz für In-vitro-Diagnostika sicher um. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zur verantwortlichen Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.930,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 5.866,70 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang classroom 7 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medical Devices. Upgrade-Kurs International. Gesamtlehrgang. Upgrade-Kurs für Absolventen der Qualifikation "Regulatory Affairs Manager Medical Devices Europe (TÜV)." und Quereinsteiger. ab 3.740,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.450,60 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz & Virtual Classroom 2 Module 48 Unterrichtseinheiten Zertifikat
Praxisbezogene Einführung in die ISO 14155:2021-05. Erfolgreiche Umsetzung der Norm 14155:2026 zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten an Menschen. Gute klinische Praxis. 745,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 886,55 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. Wie Sie Meldepflichten an Behörden im Unionsmarkt (CE), USA und Kanada regulatorisch konform nachkommen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Neu FDA QMSR & ISO 13485: Erfolgreiche Umsetzung für den US-Marktzugang. QMSR verstehen, ISO 13485 sicher anwenden und FDA-Anforderungen praxisnah umsetzen. 590,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 702,10 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 2 Termine verfügbar 6 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Online durchführbar
Post Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up von Medizinprodukten. Die Anforderungen an die Überwachung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus regulatorisch konform erfüllen. 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 4 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
