Verantwortliche Person nach Art. 15 IVDR (PRRC). Lernen Sie Verantwortung und Aufgaben als PRRC kennen und nehmen Sie Ihre Funktion erfolgreich wahr. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 5 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 8 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an Ihre Medizinprodukte identifizieren, bewerten und anwenden. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Blended Learning 10 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). Design Control – den Design- und Entwicklungsprozess richtig strukturieren und CE-konform dokumentieren. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 7 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen an die Leistungsbewertung und klinische Evidenz von IVD systematisch umsetzen. ab 770,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 916,30 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Grundlagen im Asset Management nach DIN ISO 55000. Lernen Sie, wie Sie Ihr Asset Management System nach DIN ISO 55000 effizient einführen und optimieren. ab 1.090,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.297,10 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 9 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie. Lernen Sie, wie Sie IT-Systeme, die bei der Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, gesetzeskonform validieren. ab 785,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 934,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 6 Termine verfügbar 8 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Ausbildung zum Auditor in der Medizinprodukteindustrie. Qualitätsmanagement-Audits in der Medizinprodukteindustrie planen und durchführen. ab 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 11 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllen und die spezifischen Anforderungen der MDR und der FDA 21CFR820 integrieren. 1.285,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) 1.529,15 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Seminar Präsenz / Virtual Classroom 14 Termine verfügbar 16 Unterrichtseinheiten Teilnahmebescheinigung Garantietermine vorhanden
Lehrgang Expert Medical Software (TÜV). Gesamtlehrgang. Ihr Weg zum/zur Expert:in für Medizinprodukte-Software mit abschließender Zertifikatsprüfung. ab 4.160,00 € Nettopreis (zzgl. MwSt.) ab 4.950,40 € Bruttopreis (inkl. MwSt.) Details Lehrgang Präsenz 6 Module 40 Unterrichtseinheiten Zertifikat Garantietermine vorhanden
