Medizinprodukteindustrie TÜV Seminare

In Verkehr Bringen von Medizinprodukten

 

Marktzugang für den europäischen Wirtschaftsraum - schnell, reibungslos und erfolgreich.

Die Regeln und Anforderungen für den Marktzugang für Medizinprodukte für den europäischen Wirtschaftsraum sind harmonisiert.

Sie definieren die grundlegenden Anforderungen, die Hersteller und Importeure erfüllen müssen, bevor sie die CE-Kennzeichnung an ihren Produkten anbringen und ihre Produkte rechtmäßig auf dem europäischen Markt vertreiben dürfen.

Der neue Rechtsrahmen - die Medizinprodukteverordnung - modernisiert den Marktzugang, schafft durch ihre rechtsunmittelbare Wirkung europaweit einheitliche Umsetzung und garantiert die medizinisch-technische Leistungsfähigkeit und die Patientensicherheit.

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In Verkehr Bringen von Medizinprodukten

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Modularer Lehrgang mit TÜV Abschluss: Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)

Dieser modulare Lehrgang ermöglicht es Ihnen, stufenweise Ihre persönliche Qualifikation zum Experten für Technische Dokumentation zu erwerben. Nach Teilnahme an allen fünf Seminarmodulen und bestandener Prüfung kennen Sie alle relevanten Bestandteile sowie die Anforderungen an Inhaltstiefe und Umfang der technischen Dokumentation. Sie können diese unter Berücksichtigung von klinischer Bewertung und Risikomanagement systematisch und strukturiert aufbauen und über den gesamten Lebenszyklus aktualisieren.

Sie erbringen den Nachweis Ihrer Qualifikation, die technische Dokumentation als das zentrale Nachweisdokument des Konformitätsbewertungsverfahrens im Rahmen des CE-Kennzeichnungsprozesses rechtssicher und umfassend für Ihre Medizinprodukte zu erstellen.

Sie wollen das Know-how, aber keinen TÜV-Abschluss? Sämtliche Seminarmodule stehen Ihnen auch als Einzelveranstaltung zur Verfügung!

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Die Reihenfolge der Module ist in dem Lehrgang frei wählbar. Sie erwerben innerhalb von drei Jahren (beginnend mit dem ersten Seminartag) stufenweise Ihre persönliche Qualifikation. Alle Module sind auch unabhängig des modularen Lehrgangs einzeln buchbar. 

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Seminare Medizinprodukteindustrie 1.Halbjahr 2017 

Medien zur Medizintechnik


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