Workshop - Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016.

Zusätzlich zu den neuen QM-Anforderungen der EN ISO 13485:2016 ist noch eine Vielzahl weiterer QM-Anforderungen aus anderen Regelwerken (z.B. Richtlinie (MDD)/ Verordnung (MDR), Gesetz (MPG), MEDDEV, NBOG) in das QMS von Medizinprodukteherstellern zu integrieren. Zusammen mit Fachexperten hinterfragen und überarbeiten Sie bestehende Qualitätsmanagementsysteme und das Vorgehen zur Implementierung der neuen EN ISO 13485:2016.

Nutzen

  • Sie vertiefen Ihre Kenntnisse zum Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016 und gewinnen Sicherheit bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen.
  • Sie können Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem in Bezug auf den neuen Stand der EN ISO 13485:2016 fachgerecht bewerten.
  • Sie wissen, wie die neuen Anforderungen der EN ISO 13485:2016 interpretiert, in Verfahrensanweisungen umgesetzt und normgerecht dokumentiert werden.
  • Konkrete Beispiele erleichtern Ihnen die praktische Umsetzung Ihres QMS.


Zielgruppe

Personen aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktmanagement, Lieferanten, Lohnsterilisierer, Auftragsfertiger, die für die Umsetzung der EN ISO 13485 verantwortlich sind.


Voraussetzungen

Teilnahme am Basisseminar „Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2016“ (Veranst.-Nr. 09330).


Informationen auf einen Blick

TÜV Rheinland Seminare Präsenz

TÜV Rheinland Seminare 8 Unterrichtseinheiten

TÜV Rheinland Seminare Teilnahmebescheinigung

TÜV Rheinland Seminare Garantietermine vorhanden

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Seminarnummer: 09383

06.03.2018 TÜV Rheinland Seminare
Köln

17.04.2018 TÜV Rheinland Seminare
Hamburg

12.06.2018 TÜV Rheinland Seminare
Stuttgart

12.09.2018 TÜV Rheinland Seminare
Berlin

Preis
ab 550,00 € zzgl. MwSt.
ab 654,50 € inkl. MwSt.
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